Розширений Telehealth-комплаєнс
Керований регуляторний ризик: чітка межа того, що можна дистанційно (консультація/призначення/е-рецепт), крос-юрисдикційні правила без «сірих зон».
Безпека даних і платформ: HIPAA/GDPR-by-design, DPA/BAA, SCC/TIA, вимоги до VTC/EHR/eRx/RPM, інцидент-менеджмент.
Клінічне управління: SOP тріажу, обмеження призначень, ескалації, контроль якості записів/журналів — «папка на інспекцію за 15 хв».
Маркетинг без штрафів: коректні claims/дисклеймери, age-gating, правила підписок/повернень, pre-launch рев’ю креативів.
Прозорість та governance: KPI/SLA-дашборд, регулярні рев’ю, регуляторний watch, контроль вендорів і інтеграцій.
Як працюємо (процес)
-
Інтейк і risk-меппінг моделі: види послуг (синхрон/асинхрон, eRx, RPM/CCM), ринки, ролі (controller/processor/BAA), «червоні лінії».
-
Регуляторна матриця: scope-of-practice, обмеження на дистанційні призначення/довідки, реклама/оферта/UX-правила.
-
Політики та договори: SOP клініки/сапорту, оферта/згода/privacy, DPA/BAA, вендорні SLA і безпека.
-
Платформа й вендори: вимоги до VTC/EHR/eRx/RPM/платежів, due diligence, інтеграції, журнали доступів/подій.
-
Рев’ю claims/маркетингу: перевірка формулювань і візуалів до публікації, плейбук дисклеймерів, price display/підписки.
-
Моніторинг і навчання: QA-вибірки консультацій, інциденти/tabletop, звітність і регулярні апдейти.
Що саме входить
Регуляторний меппінг і крос-бордер постанова
Класифікація послуг (синхрон/асинхрон, eRx, RPM/CCM), межі призначень/довідок, правила реклами й інформування, вимоги до записів/журналів
Платформа, вендори, інтеграції
Вимоги до VTC/EHR/eRx/RPM/платежів, мінімальні безпекові міри, SLA/аптайм, резервування, due diligence та onboarding вендорів, протокол інтеграції
Клінічні та операційні SOP
Тріаж, верифікація особи, стандарти відео/аудіо, алгоритми невідкладних станів, повторні візити, ескалації/направлення, контроль якості записів
Маркетинг/claims та consumer-правила
Pre-launch рев’ю лендингів/креативів; коректні медичні claims, дисклеймери, testimonials/UGC, age-gating; підписки/автопролонгація/повернення
Дані та приватність (HIPAA/GDPR)
Законні підстави/згоди, DPA/BAA, SCC/TIA, DPIA (де потрібно), RBAC/логування/ретеншн, плани реагування на інциденти
Моніторинг, аудит і навчання
QA-вибірки консультацій, KPI/SLA-дашборд (час очікування, завершеність записів, інциденти), mock-аудити/інспекції, tabletop-сценарії, тренінги команд
Тарифи та обсяг послуг
Що ви отримуєте
-
Документи: політики/SOP, оферта/інформована згода/privacy, DPA/BAA, SCC/TIA, плейбук claims/дисклеймерів, вендорні SLA/додатки, шаблони інцидент-повідомлень.
-
Процеси: тріаж/ескалації, pre-release рев’ю фіч і креативів, vendor due diligence, інцидент-менеджмент, QA-вибірки й звітність.
-
Реєстри/нагадування: реєстр вендорів і доступів, журнал інцидентів/DSAR, approval-лог маркетингу, календар рев’ю політик.
-
Прозорість: KPI/SLA-дашборд, регулярні one-pager апдейти, план governance-сесій.
-
Інтеграції: вимоги до VTC/EHR/eRx/RPM/платежів, CLM/e-Sign/CRM/Helpdesk/SIEM.